新品上市|Amersham HCPQuant CHO-K1 细胞-HCP 定量检测 ELISA 试剂盒


HCP又称宿主细胞蛋白,是生物制品的关键质量属性(CQA),直接影响着生物制品的安全性,有效性和稳定性。因此,在整个生物制品的生产环节中,我们需要使用浑身解数将HCP去除或者达到可控制的足够低的水平。目前,夹心ELISA是检测HCP残留的金标准。Amersham? HCPQuant CHO 试剂盒是由 GE 医疗生命科学部 (GE Healthcare Life Sciences)和 Rockland Immunochemicals,Inc.合作开发,并得到了广泛验证。这款试剂盒针对以CHO-K1细胞系为宿主细胞产生的生物制品,定量检测产品中残留的HCP。Amersham HCPQuant CHO 含量测定分析增强了对宿主细胞蛋白的检测和定量,特别是对低分子量范围内的 CHO-HCP 蛋白具有较强的检测能力。
特点一:HCP抗体覆盖率高

众所周知,宿主蛋白HCP检测过程中,低分子量蛋白的检测是最困难的,Amersham HCPQuant CHO 能够检测 LMW 范围酸性和碱性蛋白中的 HCP,可提高试剂盒对于HCP的覆盖率。实验基于具有荧光的 2D DIBE? 技术。CHO HCP 标准品(包含在试剂盒中)用 CyDye?DIGE Cy?3 预标记,然后使用 7cm IPG 条带通过 2D 电泳法分离。将蛋白转移到 PVDF 膜上,使用生物素化的抗 CHO 型 HCP 抗体进行探测。采用链霉菌素 Cy5 复合物进行检测。将膜放置于 Amersham? Typhoon 上进行扫描,并使用 Melanie? 9 计算覆盖率。覆盖率为 95%,LMW 蛋白的覆盖率在 89% 至 93% 之间的范围内。(图 2)。
特点二:动态范围宽

Amersham HCPQuant 动态范围宽,可减少线性实验所需的时间和板的数量。采用 CHO K1 细胞裂解物进行线性测定分析,标准曲线显示范围广 (2-200 ng/mL),线性度强,R2=0.998(图 4)。
特点三:灵敏度高

通过8次重复测量,得到了LLD检测下限和LLQ定量下限,分别是 LLD=2ng/ml, LLQ=4ng/ml

特点四:重复性好

采用添加三种不同样品浓度(低、中、高)进行精密度测定,每一种浓度进行 25 次重复试验,计算板内和板间的精密度,可以看到重复性很高,满足检测行业的质控标准。

此外,GE还提供一整套设备和耗材,帮助大家进行覆盖率测定,DIBE系统具有极好的重复性和稳定性,更多信息,欢迎留言~
产品名称 规格 货号
Amersham HCPQuant CHO 定量试剂盒1 kit29340032